한미약품 주가 전망
한미약품 (128940/BUY): R&D 성과를 입증할 때가 왔다
ㆍ 2023년 안정적 실적 성장으로 주가 하방 경직성 확보. 단기 R&D 모멘텀으로 비알콜성 지방간 환자 대상 HM12525 임상 2a상 결과 발표 예상.
ㆍ 투자의견 BUY 및 목표주가 36만원으로 상향: CMO 기대감 선반영됐던 주가 조정받아, 추가 상승 여력 유효하여 투자의견 상향 조정.
2023년 outlook
2023년 매출액 1조 4,812억원(+11.2% y-y), 영업이익 2,090억원(+32.2% y-y), 영업이익률 14.1%(+2.2%p y-y) 전망.
고마진 제품 매출 확대 및 G-CSF 치료제 롤베돈 처방 확대로 원료 의약품 생산 매출 증가하여 마진 개선 기대.
북경한미도 코로나19로부터 일상생활 복귀로 다양한 바이러스 유행하여 처방약 성장세 지속 전망.
2023년 안정적 실적 성장으로 주가 하방 경직성 확보.
단기 모멘텀으로는 1) HM12525 임상 2a상 결과 발표, 2) HM15211 IDMC(독립된 데이터모니터링 위원회)로부터 임상 지속 여부 결정.
2023년 NASH 치료제 파이프라인을 보자
MSD가 개발 중인 HM12525/MK-6024(GLP/GCG 이중 작용제) 지난 4Q22 NAFLD(비알콜성 지방간) 임상 2a상 종료.
Novo Nordisk의 semaglutide와 비교, 안전성 및 지방간 감소 등에 대해 확인.
6월 EASL(유럽 간학회)에서 임상 2a상 결과 발표 가능. 2021년 11월 발표된 논문에서 semaglutide는 placebo 대비 간 지방증 30% 감소.
최근 임상을 성공한 FGF21 임상 2상 및 THRβ 길항제 임상 3상 결과에서 염증, 섬유화 등 주요 지표에서 통계적 유의성 확보한만큼 상업화 성공 기준이 높아짐.
HM15211(GLP/GCG/GIP 삼중 작용제) NASH 임상 2b상 진행 중(Placebo 비교 임상).
2022년 12월 모집된 환자 기준 cut-off 진행해서 중간 결과 분석 중.
2Q23 안에 IDMC에 중간 결과 제출해서 임상 지속 진행 여부 확인.
HM15211 임상 1/2a상에서 NAFLD 환자 대상 placebo 비교에서 HM15211 0.01~0.08mg/kg 용량에서 우수한 지방간 감소 효과 확인.
투자의견 BUY, 목표주가 36만원으로 상향 조정
12M Fwd EBITDA에 EV/EBITDA 12배를 적용해 산출한 영업가치 3.5조원과 rNPV로 산출한 신약 가치 1조원 등을 합한 SOTP 방식으로 목표주가 산정.
한미약품의 GLP1 CMO에 대한 기대감으로 선반영됐던 주가는 최근 조정받아, 목표주가 대비 상향 여력 유효하여 투자의견 상향.
rNPV 기반 HM12525 신약가치는 4,130억원으로 임상 2a상 결과에 따라 10% 내외의 기업 가치 변동 가능.